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Teamleiter (m/w/d) Digital Solutions Quality Control bei herausragendem Pharmaunternehmen
Positions-Nr. 2961954
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Start nächstmöglich |
Standort Mainz |
Auslastung Vollzeit |
Vertragsart Festanstellung |
GESCHLOSSEN
Als "Teamleiter Digital Solutions Quality Control" sind Sie für die Leitung eines interdisziplinären Teams verantwortlich, das für die technische Konzeption, die Implementierung und den Betrieb der globalen Software-Anwendungslandschaft für die Qualitätskontrolle zuständig ist.
Ihre Tätigkeiten:
- Strategische Ausrichtung der globalen Qualitätskontroll-Anwendungslandschaft, einschließlich Roadmap, Release-Planung und Einführung an bestehenden und neuen Standorten sowie die Integration von Systemen in die bestehende Prozesslandschaft
- Verantwortlich für die technische Lösungsarchitektur und das Design der globalen QC-Anwendungslandschaft in Abstimmung mit den globalen Prozessverantwortlichen und den Systemarchitekten des Bereichs
- Verantwortlich für das Application Lifecycle Management der zugewiesenen Systeme, einschließlich des Managements aller Änderungen und Validierungsaktivitäten, die von funktionsübergreifenden Teammitgliedern und externen Implementierungs- und Servicepartnern durchgeführt werden
- Verantwortlich für das Management der System-Governance-Prozesse für den Bereich der Qualitätskontrolle und die Abstimmung der Prioritäten zwischen Unternehmen, technischen Organisationen und Schnittstellenpartnern
- Verantwortlich für das Teammanegment & -entwicklung, die Rekrutierung neuer Teammitglieder, die Sicherstellung der Zielerreichung in Abstimmung mit internen wie externen Stakeholdern
Das gesuchte Profil:
- Hochschulabschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Informatik
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Leitung von Anwendungsteams in einer pharmazeutischen Qualitätskontrollumgebung
- Erfahrung in der Leitung von Implementierungsprojekten in einer GMP-Umgebung
- Erfahrung mit der Implementierung und dem Betrieb von Computersystemen im Laborumfeld (z. B. LIMS, SDMS, Plattformsysteme für die Verwaltung von Analyseinstrumenten)
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich (pharmazeutische Qualitätskontrolle)
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (GMP Annex 11, FDA CFR 21, GAMP 5)
- Erfahrung mit agilen Methoden (z.B. Scrum, SAFe)
- Ausgeprägte Fähigkeiten im Projekt-, Stakeholder- und Kommunikationsmanagement
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Firmenfahrrad
- Urlaubskonto
- Fitness-Kurse
- 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub
Sprachanforderungen:
- Deutsch: Verhandlungssicher
- Englisch: business fluent
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